湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗(yàn)裝置的詳細(xì)資料：

湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗(yàn)裝置                                                                                             

技術(shù)參數(shù)：

型   號 ：ZW-808A

電   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

轉(zhuǎn)   速 ： 0～300±5rpm

外形尺寸：26*26*18cm

重    量：10kg

主要特征：

1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī)，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度，噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護(hù)裝置，打開動快自動停止運(yùn)轉(zhuǎn)，避免操作失誤對人的傷害。

4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少操作臺的占用空間。

5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。

6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險(xiǎn)

7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。

9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。

10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。

湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗(yàn)裝置 

智能集菌儀操作說明：

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管順暢。

4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn) 氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。

9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。

10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

11.觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注

集菌儀是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，具有使用靈活、操作簡便、性能穩(wěn)定、測量度高等優(yōu)點(diǎn)，在多個領(lǐng)域中都有一定的應(yīng)用。
 

集菌儀工作原理

集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。

檢測過程

供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

集菌儀技術(shù)特點(diǎn)

1.不銹鋼機(jī)箱滿足實(shí)驗(yàn)者對無菌實(shí)驗(yàn)室的要求;

2.相位壓控?zé)o級調(diào)速操作控制方便;

3.渦輪減速系統(tǒng)，降低機(jī)器工作噪音，增大扭距力保證運(yùn)轉(zhuǎn)安全;

4.渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)采用高功率動力，保證高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并提高速度。

微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀（反復(fù)使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器。